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MÉXICO. 12 de julio del 2016.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado los registros de 67 medicamentos biotecnológicos innovadores y cuatro biocomparables (desarrollados a partir de organismos vivos) que han cumplido con las reglas vigentes desde febrero de 2015, cuando México se convirtió en el primer país en América Latina con una norma para este fin, informó La Jornada.
Otros 30 biocomparables, cuyos registros están vigentes, se encuentran en proceso de regularización, ya que fueron autorizados antes del cambio en la regulación, explicó Juan Carlos Gallaga, comisionado de Autorización sanitaria.
Con base en la norma oficial mexicana (NOM) 257 sobre medicamentos biotecnológicos, estos productos deberán acreditar en pacientes reales que son eficaces, seguros y de calidad.
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