Alerta Cofepris por dispositivo médico falsificado utilizado para anestesia

QUERÉTARO, Qro., 26 de noviembre de 2025.- La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria tras detectarse la falsificación del dispositivo médico RAQUIMIX III, utilizado para anestesia mixta epidural y subdural. El producto apócrifo se presenta en charola PET con etiqueta y podría estar en circulación.

La advertencia se deriva del análisis técnico-documental presentado por Lefarma S.A. de C.V., fabricante y titular del registro sanitario, quien identificó inconsistencias en el lote 170501 con fecha de caducidad MAY28. La compañía confirmó que la caducidad original era MAY22, lo que permitió concluir que se trata de un producto falsificado.

Debido a su origen desconocido, así como a la falta de garantías sobre sus procesos de fabricación, esterilización y distribución, el uso de este dispositivo representa un riesgo para la salud. COFEPRIS alertó que no es posible asegurar la calidad, seguridad ni eficacia del material falsificado.

La autoridad sanitaria recomendó a profesionales de la salud revisar minuciosamente el etiquetado, evitar la adquisición del lote señalado y reportar cualquier incidente adverso. Asimismo, pidió a distribuidores y farmacias comprar únicamente a establecimientos autorizados y denunciar cualquier hallazgo del producto falsificado.