Recetan retirar 8 medicamentos en México por impureza de activo chino

CIUDAD DE MÉXICO, 20 de julio de 2018.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ordenó la inmovilización y no comercialización de todo aquel producto con el activo llamado Valsartán que tenga como proveedor a la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.

“La Cofepris realiza una investigación a partir de la notificación internacional sobre el defecto de calidad de la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. para identificar los productos de venta en el país que podrían estar asociados”, refiere la alerta.

Como acción preventiva, la Cofepris ha ordenado la inmovilización y no comercialización de la materia prima y de todos los medicamentos que contengan Valsartán de este fabricante incluyendo el retiro del mercado.

“Se recomienda a los pacientes consultar con su médico sobre las alternativas de sustitución de dichos medicamentos”, refiere el escrito emitido este viernes.

1. Antecedente:

La Cofepris está llevando a cabo la investigación por la notificación internacional que realizó la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, sobre la detección de una impureza generada por el método de síntesis del producto Valsartán.

El Valsartán es el principio activo presente en medicamentos que se utilizan para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y antihipertensivo.

La Comisión Federal realiza la trazabilidad de la materia prima para determinar las empresas que en México utilizan este ingrediente producido por la empresa china para la elaboración de medicamentos.

2. Acciones de protección contra Riesgos Sanitarios:

Como acción preventiva, la COFEPRIS ha ordenado la inmovilización y no comercialización del producto que tiene como proveedor la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, adicionalmente se ha iniciado el retiro del mercado de los medicamentos que contienen como principio activo Valsartán producido por la misma empresa.

Esta notificación ha afectado a múltiples países, por lo que la COFEPRIS a través de sus esquemas de cooperación internacional, se unirá a las acciones de control sanitario que correspondan para evitar con ello cualquier riesgo a la población.

Los productos identificados hasta el momento que contienen la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., son los siguientes:

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