Emite Cofepris alerta sanitaria por falsificación de Opdivo

QUERÉTARO, Qro., 9 de junio de 2025.- La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (Sesa) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria dirigida al sistema de salud público, profesionales de la salud y población en general, debido a la detección de productos falsificados del medicamento Opdivo (Nivolumab) en su presentación inyectable de 100 mg/10 mL. Esta medida se toma tras un análisis técnico-documental proporcionado por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México.

El producto falsificado corresponde al lote ACK 4265 con fecha de caducidad AGO 2025, el cual, si bien está autorizado para comercialización en México, presenta una característica anómala: la leyenda Bristol-Myers Squibb aparece en color azul en la cara frontal del empaque secundario. Además, otros lotes reportados como falsificados incluyen ACE2594 y ACG0770, identificados en Colombia, y ASW3556, detectado en Brasil, todos con inconsistencias en etiquetado y no reconocidos por el fabricante.

Cofepris advierte que el uso de estos productos representa un riesgo grave para la salud, ya que se desconoce su contenido, origen y condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo cual impide garantizar su calidad, eficacia y seguridad. La recomendación es evitar su adquisición y denunciar cualquier intento de comercialización.

A profesionales de la salud, pacientes, farmacias y distribuidores se les pide verificar la autenticidad del producto y abstenerse de comercializar los lotes señalados. En caso de haber experimentado efectos adversos tras su uso, se solicita reportarlo al correo [email protected]. También se recomienda adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y con documentación legal respaldada por Cofepris.