Actualiza Cofepris alerta relacionada con la falsificación de Tecfidera

QUERÉTARO, Qro., 19 de abril de 2025.- La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (Sesa) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualizó la alerta sanitaria emitida el pasado 2 de julio de 2024 sobre la falsificación del medicamento Tecfidera (Dimetilfumarato) en su presentación de cápsulas de 240 mg. Esta medida responde a nueva evidencia técnica proporcionada por la empresa BIOGEN MÉXICO S. DE R.L. DE C.V., titular del registro sanitario del producto.

De acuerdo con la información, se detectó la falsificación del lote LDLS555 con fecha de caducidad MAR 2025, el cual presenta anomalías en el sello de seguridad y discrepancias entre el blíster, la caja y el empaque secundario. Además, se confirmó que este lote no fue fabricado ni distribuido por la empresa, ya que el lote original tenía como fecha de caducidad MAR 2023. Esto pone en duda su calidad, eficacia y seguridad, al no conocerse su procedencia ni condiciones de elaboración.

Ante esta situación, Cofepris advierte que el uso de este producto representa un riesgo para la salud de la población. Por ello, recomienda a la ciudadanía no adquirir ni consumir Tecfidera con el lote LDLS555, sin importar su fecha de caducidad. En caso de haberlo hecho y presentar reacciones adversas, se sugiere realizar un reporte a través del portal en línea de la dependencia o escribir a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Finalmente, se exhorta a distribuidores y farmacias a adquirir medicamentos únicamente con proveedores autorizados y regulados, que cuenten con licencia sanitaria y documentación de compra legal. Para verificar la situación de los distribuidores, pueden consultar la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos disponible en el sitio oficial de Cofepris.